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シュアーフューザーA

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

シュアーフューザーA

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3541639號

注冊人住所：

日本國大阪市北區(qū)本莊西3-9-3(日本國大阪市北區(qū)本莊西三丁目9番3號)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-11

有效期至：

2018-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為持續(xù)給藥型輸注泵,按注速方式分為注速固定型和注速可變型2種。由儲液裝置和輸注管路組成,儲液裝置主要包括外殼、貯液囊、加藥口和加藥口蓋,輸注管路主要包括止流夾、管路、藥液過濾器、流量控制器、魯爾接頭和開關(guān)手柄(注速可變型用)。給藥參數(shù):注速固定型的標(biāo)稱容量為100mL、250mL,標(biāo)稱流量為4.2mL/hr、2.1mL/hr、1.4mL/hr、3.5mL/hr、2mL/hr;注速可變型的標(biāo)稱容量為100mL、250mL,標(biāo)稱流量為0.5,1.5,2.5,3.5mL/hr、2,3,4,5mL/hr、O

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于持續(xù)性藥液輸注治療:術(shù)后鎮(zhèn)痛、癌性疼痛控制、癌癥化療等。

代理公司：

尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更日期:2015.10.13,“ 代理人地址:上海市外高橋保稅區(qū)冰克路500號1006室(辦公地址:上海市長寧區(qū)遵義路100號虹橋上海城B棟2001室)”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號1006室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 0418-2014《一次性使用輸注泵》

生產(chǎn)地址：

日本國秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7(日本國秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7)

型號規(guī)格：

注速固定型:SFS-1001DP、SFS-1002DP、SFS-1003DP、SFS-3.5-25P、SFS-2-25P;注速可變型:SMA-0123-10P、SMA-2345-10P、SMA-123-10P、SMA-2345-25P

同類產(chǎn)品:

一次性使用輸注泵シュアーフューザーA
國械注進(jìn)20183541646/ニプロ株式會社有效期至：2023-02-01