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轉(zhuǎn)移帽 Transfer

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)移帽 Transfer

注冊人名稱：

Alpha-Bio Tec Ltd.

注冊(備案)號：

國械備20180560號

注冊人住所：

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025, Israel

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

分為開窗式、閉窗式TL和閉窗式BL三種形式。開窗式轉(zhuǎn)移帽主要由轉(zhuǎn)移桿和中央螺栓組成，閉窗式TL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移套和定位柱組成，閉窗式BL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移桿、中央螺栓和印模帽組成。采用鈦合金和高分子材料組成。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于種植義齒修復(fù)時將種植體和基臺在口腔的位置轉(zhuǎn)移到病患口腔的牙模上。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路18號1號樓第7層701A部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“阿爾法生物科技有限公司”；型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”變更時間2018年06月22日；生產(chǎn)地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel”變更為“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612252928917.docx) 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA Via Zago, 10/ABC 40128 Bologna Italia Camí del Roquís, 75 ES-43206 Reus”；型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”變更時間2019年03月21日；產(chǎn)品描述由“分為開窗式、閉窗式TL和閉窗式BL三種形式。開窗式轉(zhuǎn)移帽主要由轉(zhuǎn)移桿和中央螺栓組成，閉窗式TL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移套和定位柱組成，閉窗式BL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移桿、中央螺栓和印模帽組成。采用鈦合金和高分子材料組成。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤?分為開窗式、閉窗式TL和閉窗式BL三種形式。開窗式轉(zhuǎn)移帽主要由轉(zhuǎn)移桿和中央螺栓組成，閉窗式TL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移套和定位柱組成，閉窗式BL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移桿、中央螺栓和印模帽組成。采用鈦合金和高分子材料組成。非無菌提供?！弊兏鼤r間2019年12月05日；生產(chǎn)地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612252928917.docx) 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA Via Zago, 10/ABC 40128 Bologna Italia Camí del Roquís, 75 ES-43206 Reus”變更為“21 HaReches Blvd., POB 264, Modi’in, 7171102 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA Via Zago, 10/ABC 40128 Bologna Italia Camí del Roquís, 75 ES-43206 Reus”；型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612252928917.docx)變更時間2021年02月19日

生產(chǎn)地址：

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025, Israel

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522747517262.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類