生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400153”注冊證共同使用。;2018-05-17,1. 新增2種包裝規(guī)格：\\n規(guī)格9： R1:4×360測試；R2:4×360測試\\n規(guī)格10：R1:4×400測試；R2:4×400測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件1 (共4頁）。\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件2 (共2頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400153”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400153”注冊證共同使用。;2019-11-14,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400153”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400153”注冊證共同使用。;2020-10-23,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400153”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

R1：4×60ml，R2：2×30ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；2×(R1：80ml；R2：20ml)\\/組； R1：2×40ml，R2：1×20ml； R1：1×40ml，R2：1×10ml； R1：2×50ml，R2：1×25ml；R1：6×40ml，R2：4×15ml；R1:4×360測試，R2:4×360測試；R1:4×400測試，R2:4×400測試；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20162400153	R1：2×60ML；R2：2×15ML	4236.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20162400153	R1：4×60ML；R2：2×30ML	8472.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20162400153	R1: 4×360測試；R2: 4×360測試	8812.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20162400153	規(guī)格2：R1: 60mL×2；R2: 15mL×2；	4236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20162400153	規(guī)格9：R1:4×360測試；R2:4×360測試；	8812.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20162400153	規(guī)格1：R1: 60mL×4；R2: 30mL×2；	8472.0000

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