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Resolution Clip Device

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Resolution Clip Device

注冊人名稱：

Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20163660184

注冊人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-01-13

有效期至：

2021-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由可彎曲的推送系統(tǒng)及預(yù)裝在其上的不透X線一次性使用止血夾組成?？蓮澢耐扑拖到y(tǒng)由拇指環(huán)、滑塊、手柄桿、停止裝置、鞘外手柄、外鞘、內(nèi)鞘、海波管、推拉鋼絲、繞絲、受拉桿件、夾套等組成,主要材料為F75鈷鉻、、304不銹鋼、苯乙烯、ABS等。Resolution一次性止血夾由夾子兩臂組成,材料為17-7不銹鋼。Resolution一次性止血夾設(shè)計可與活檢通道尺寸等于或大于2.8mm的胃鏡和結(jié)腸鏡配套使用。不透X線的Resolution一次性止血夾在設(shè)計上可在放置之前打開、閉合不超過五次,以便止血夾在病變部

適用范圍：

該產(chǎn)品設(shè)計可用于在胃腸(GI)道內(nèi)放置止血夾,以便:1.提供內(nèi)窺鏡標(biāo)記;2.對下列部位進行止血處理:尺寸不到3cm的粘膜/粘膜下缺陷;出血性潰瘍;尺寸不到2mm的動脈;直徑不到1.5cm的息肉;結(jié)腸內(nèi)憩室;3.將空腸飼管固定在小腸壁上;4.作為一種輔助治療方案,對可以接受保守治療、尺寸不到20mm的胃腸道內(nèi)腔穿孔進行閉合處理。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海) 有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3660871號

生產(chǎn)地址：

2301 Centennial Blvd., Jeffersonville IN 47130, USA

同類產(chǎn)品:

帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device
國械注進20163020184/波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation 有效期至：2025-10-15