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VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

注冊(cè)人名稱:

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào):

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402538號(hào)

注冊(cè)人住所:

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-08-20

有效期至:

2014-08-19

結(jié)構(gòu)及組成:

1 個(gè)試劑盒,含有:包被好的反應(yīng)杯[包被好的重組 HBcAg,(來源于細(xì)菌E.coli)]、分析試劑[溶于含有新出生的小牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物劑(Kathon)的緩沖液中]、酶結(jié)合物試劑(HRP-小鼠單克隆抗-HBc),溶于含有小鼠血清、人類血漿和抗微生物劑(Kathon)的緩沖液中。1個(gè)VITROS 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒校準(zhǔn)品(抗-HBc 陰性人類血漿)與抗微生物劑。3 套 VITROS 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒質(zhì)控品 1 和 2(加入了抗微生物劑的人類血漿)。產(chǎn)品有效期:冷藏,2

適用范圍:

用于定性檢測(cè)人類血清或血漿(EDTA,肝磷脂或檸檬酸鹽)中的乙型肝炎病毒核心抗體(anti-HBc)。

代理公司:

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

英國

生產(chǎn)地址:

1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR;2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR