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VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

國產失效注冊

產品名稱：

VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402538號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(備案)日期：

2010-08-20

有效期至：

2014-08-19

結構及組成：

1 個試劑盒,含有:包被好的反應杯［包被好的重組 HBcAg,(來源于細菌E.coli)］、分析試劑［溶于含有新出生的小牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物劑(Kathon)的緩沖液中］、酶結合物試劑(HRP-小鼠單克隆抗-HBc),溶于含有小鼠血清、人類血漿和抗微生物劑(Kathon)的緩沖液中。1個VITROS 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒校準品(抗-HBc 陰性人類血漿)與抗微生物劑。3 套 VITROS 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒質控品 1 和 2(加入了抗微生物劑的人類血漿)。產品有效期:冷藏,2

適用范圍：

用于定性檢測人類血清或血漿(EDTA,肝磷脂或檸檬酸鹽)中的乙型肝炎病毒核心抗體(anti-HBc)。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產國或地區(qū)中文：

英國

生產地址：

1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR;2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

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