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醫(yī)用口罩

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用口罩

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2641020號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路35號

批準(備案)日期：

2010-09-08

有效期至：

2014-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由三層無紡布構(gòu)成,上下兩層為聚丙稀護襯,中間為聚丙稀過濾材料。主要技術(shù)指標:細菌過濾效率:應(yīng)不小于95%;對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%;口罩外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745-1997中的3級;2ml合成血液以16.0kPa壓力噴向醫(yī)用口罩樣品外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透;初始污染菌總數(shù):≤100cfu/g。

適用范圍：

消毒后供臨床作普通護理或滅菌后作常規(guī)手術(shù)防護用。

變更情況：

不宜用于烈性呼吸道傳染性疾病的防護。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬2777-64-2010《醫(yī)用口罩》

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市相城區(qū)渭塘鎮(zhèn)騎河村168號

型號規(guī)格：

1816, 1816W, 1817, 1818, 1826, 1827, 1827J, 1838

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