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產(chǎn)品名稱：

定置型保育器

注冊(cè)人名稱：

ATOM MEDICAL 株式會(huì)社/アトムメテイヵル株式會(huì)社

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3541501號(hào)

注冊(cè)人住所：

東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目18番15號(hào)/東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目18番15號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-11

有效期至：

2018-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、皮膚/空氣溫度傳感器、氧濃度傳感器、濕度傳感器、罩子組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品屬于新生兒、早產(chǎn)兒保育裝置。其中嬰兒培養(yǎng)箱部分用于低體重兒、早產(chǎn)兒、病危兒、新生兒恒溫培養(yǎng)、新生兒體溫復(fù)蘇。嬰兒輻射保暖臺(tái)部分適用于搶救危重患兒和需要快速?gòu)?fù)溫者,也可進(jìn)行一般性治療。該產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位、婦幼保健院使用。

代理公司：

北京百世貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更日期:2015.08.25,“ 代理人名稱:北京百世貿(mào)易有限公司;代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)阜通東大街2號(hào)樓4層510、511室”變更為“ 代理人名稱:歐姆龍醫(yī)療器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)阜通東大街6號(hào)院2號(hào)樓4層509”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 0567-2014《嬰兒培養(yǎng)箱》

生產(chǎn)地址：

埼玉縣埼玉市櫻區(qū)道場(chǎng)2-2-1/埼玉県さいたま市桜區(qū)道場(chǎng)2-2-1

型號(hào)規(guī)格：

Atom Infant Incubator 100

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定置型保育器