互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準20172400258
南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號
2022-03-01
2026-07-04
試劑盒由試劑(R)及緩沖液(BUF)組成,其中R為干粉試劑,BUF為液體試劑,主要成分如下:試劑(R):凝血酶 濃度為10000U/L;緩沖液(BUF):3-(N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS緩沖液) 濃度為20mmol/L。
用于體外測定血漿樣品的凝血酶時間。
2022-03-01生產(chǎn)地址變更 由“南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號, 句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2層”
句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2層
試劑(R):2mL×10 緩沖液(BUF):30mL×1試劑(R):3mL×10 緩沖液(BUF):45mL×1試劑(R):5mL×10 緩沖液(BUF):75mL×1試劑(R):2mL×6 緩沖液(BUF):25mL×1試劑(R):3mL×6 緩沖液(BUF):30mL×1試劑(R):5mL×6 緩沖液(BUF):45mL×1
本試劑盒避光儲存于2-8℃可穩(wěn)定12個月,不得與有毒、有害、有腐蝕性物質混存。試劑R復溶后于2-8℃可保存7天。緩沖液BUF開瓶后于2-8℃可保存6個月。試劑不可冷凍。
第二類
原注冊證號:蘇械注準20172400258
凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)Emo TT
國械注進20152402477/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-04-15凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)MRX Thrombin time
國械注進20152403878/麥迪洛克生物科技有限公司Medirox AB 有效期至:2024-05-30凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
川械注準20162400054/邁克生物股份有限公司 有效期至:2025-12-01凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準20162401509/蘇州良辰生物儀器試劑有限公司 有效期至:2026-09-28凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準20192400170/??仙锛夹g(蘇州)有限公司 有效期至:2029-02-25凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
湘械注準20202401277/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
冀械注準20222400185/河北安克生物科技有限公司 有效期至:2027-06-07凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
京械注準20182400288/北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-08-29凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
蘇械注準20182401615/阿里生物技術泰州有限公司 有效期至:2028-12-06凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
渝械注準20232400397/中元匯吉生物技術股份有限公司 有效期至:2028-10-31活化部分凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)MRX APTT liquid reagent
國械注進20152401901/麥迪洛克生物科技有限公司Medirox AB 有效期至:2024-05-26凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)
浙械注準20242401953/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-02