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PEEK顱骨固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

PEEK顱骨固定系統(tǒng)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20153130918

注冊人住所:

西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-05-18

有效期至:

2025-05-17

結(jié)構(gòu)及組成:

PEEK顱骨固定系統(tǒng)的植入部分(顱骨鎖和鏈接板)由符合YYT 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的 PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成,非植入的工具附件部分(拉環(huán)和助推塊)由符合 GB 15593標(biāo)準(zhǔn)要求的軟聚氯乙烯材料制成。顱骨鎖(由上蓋、下蓋和齒條組成)和工具附件(拉環(huán)和助推塊)預(yù)組裝為一體式結(jié)構(gòu),鏈接板分為兩孔鏈接板、四孔鏈接板、雪花鏈接板。滅菌包裝。

適用范圍:

適用于開顱術(shù)中手術(shù)形成的游離骨瓣的鏈接和固定。

變更情況:

2021-11-25 “注冊人住所:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號”變更為“注冊人住所:陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”。 2021-10-27 “生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號”變更為“生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號; 西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”。 2021-12-17 “生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號;西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”變更為“生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號;陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”。

生產(chǎn)地址:

西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號

型號規(guī)格:

顱骨鎖:KTLGS16×21、KTLGS16×22、KTLGS16×23、KTLGS16×24、KTLGS16×25;兩孔鏈接板:KTLKL16、KTLKL18;四孔鏈接板:KTSKL22.1、 KTSKL24.1;雪花鏈接板:KTXHL26.6、 KTXHL28.6、 KTXHL30.6

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號為:國械注準(zhǔn)20153460918

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07030004S 5500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07020024S 4000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07020025S 4200
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07020026S 4500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07020027S 4700
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07020028S 5000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07040011S 7200
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07040012S 7300
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07040029S 6500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) PEEK顱骨固定系統(tǒng) 國械注準(zhǔn)20153130918 H07040030S 6900