互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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PEEK顱骨固定系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20153130918
西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號
2020-05-18
2025-05-17
PEEK顱骨固定系統(tǒng)的植入部分(顱骨鎖和鏈接板)由符合YYT 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的 PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成,非植入的工具附件部分(拉環(huán)和助推塊)由符合 GB 15593標(biāo)準(zhǔn)要求的軟聚氯乙烯材料制成。顱骨鎖(由上蓋、下蓋和齒條組成)和工具附件(拉環(huán)和助推塊)預(yù)組裝為一體式結(jié)構(gòu),鏈接板分為兩孔鏈接板、四孔鏈接板、雪花鏈接板。滅菌包裝。
適用于開顱術(shù)中手術(shù)形成的游離骨瓣的鏈接和固定。
2021-11-25 “注冊人住所:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號”變更為“注冊人住所:陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”。 2021-10-27 “生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號”變更為“生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號; 西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”。 2021-12-17 “生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號;西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”變更為“生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號;陜西省西安市高新區(qū)畢原一路西段1451號”。
西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號
顱骨鎖:KTLGS16×21、KTLGS16×22、KTLGS16×23、KTLGS16×24、KTLGS16×25;兩孔鏈接板:KTLKL16、KTLKL18;四孔鏈接板:KTSKL22.1、 KTSKL24.1;雪花鏈接板:KTXHL26.6、 KTXHL28.6、 KTXHL30.6
第三類
原注冊證編號為:國械注準(zhǔn)20153460918
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07030004S | 5500 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07020024S | 4000 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07020025S | 4200 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07020026S | 4500 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07020027S | 4700 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07020028S | 5000 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07040011S | 7200 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07040012S | 7300 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07040029S | 6500 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | PEEK顱骨固定系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20153130918 | H07040030S | 6900 |