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結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20173400166

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸釋放劑、結(jié)核分枝桿菌-酶混合液、結(jié)核分枝桿菌-PCR反應(yīng)液、結(jié)核分枝桿菌-陽性參照品A、結(jié)核分枝桿菌-陽性參照品B、結(jié)核分枝桿菌-陽性參照品C、結(jié)核分枝桿菌-陽性參照品D、結(jié)核分枝桿菌-陰性對(duì)照、結(jié)核分枝桿菌-陽性對(duì)照、結(jié)核分枝桿菌-內(nèi)標(biāo)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒適用于檢測(cè)痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌（TB）DNA。

變更情況：

2019-10-10 “注冊(cè)人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。 2020-09-10 變更適用機(jī)型，說明書內(nèi)容變更，詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更內(nèi)容，自行修訂產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑應(yīng)避光密閉儲(chǔ)存于-20±5℃，避免反復(fù)凍融，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)	國械注準(zhǔn)20173400166	48人份\|盒	936.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173400166	48人份/盒	936.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173400166	48人份/盒	936.00

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