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糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海川至生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401155號

注冊人住所：

地址:上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號2幢4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

膠乳試劑(R1):含有膠乳的HEPES/GAA緩沖液;血紅蛋白試劑(R2a):含有HbA1c抗體的Bis-Tris緩沖液;凝集試劑(R2b):含有IgG抗體的Bis-Tris緩沖液.產(chǎn)品儲存條件及有效期:12個月附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬7041-40-2014

生產(chǎn)地址：

地址:上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號2幢4層

型號規(guī)格：

規(guī)格A:膠乳緩沖液(R1)30mL×1瓶,血紅蛋白試劑(R2a)5mL×1瓶,凝集試劑(R2b)5mL×1瓶;規(guī)格B:膠乳緩沖液(R1)60mL×1瓶,血紅蛋白試劑(R2a)10mL×1瓶,凝集試劑(R2b)10mL×1瓶;規(guī)格C:膠乳緩沖液(R1)60mL×2瓶,血紅蛋白試劑(R2a)10mL×2瓶,凝集試劑(R2b)10mL×2瓶.

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