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微液滴數(shù)字PCR反應(yīng)預(yù)混液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

微液滴數(shù)字PCR反應(yīng)預(yù)混液

注冊人名稱：

新羿制造科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京昌械備20190066

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

DNA聚合酶、UNG酶、核苷酸混合物、緩沖液

適用范圍：

將本預(yù)混液與自行準(zhǔn)備的引物、探針混合到一起，與樣本制備儀配套使用，用于微滴制備的前處理。

變更情況：

2023年12月11日，包裝規(guī)格由“規(guī)格：750 μL\\/管 \\/ 型號：TU-48”變更為“TU-48：750 μL\\/管、TU-24B：24測試\\/盒、TU-32B：32測試\\/盒、TU-48B：48測試\\/盒、TW-24B：24測試\\/盒、TW-32B：32測試\\/盒、TW-48B：48測試\\/盒”；主要組成成分由“微液滴數(shù)字PCR反應(yīng)預(yù)混液(DNA聚合酶、dNTP、UNG酶、dUTP、氯化鎂和緩沖液)”變更為“DNA聚合酶、UNG酶、核苷酸混合物、緩沖液”；\\r\\n2023年12月11日，產(chǎn)品技術(shù)要求變更\\r\\n2022年09月20日，生產(chǎn)地址由北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室變更為北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號10號樓301室\\r\\n2022年09月20日，主要組成成分由預(yù)混液（由DNA聚合酶、dNTP、UNG酶、dUTP、氯化鎂和緩沖液組成。）變更為微液滴數(shù)字PCR反應(yīng)預(yù)混液(DNA聚合酶、dNTP、UNG酶、dUTP、氯化鎂和緩沖液)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號10號樓301室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

保存在-20℃±5℃條件下，有效期為 1

管理類別：

第一類

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