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糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20242401294

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1、試劑R3、試劑R4；校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2；質(zhì)控品L、質(zhì)控品M、質(zhì)控品H；射頻卡；校準(zhǔn)品定值卡；校準(zhǔn)品二維碼、質(zhì)控品二維碼。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中糖類抗原19-9的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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