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糖類抗原19-9檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20242401294

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-04-07

結構及組成：

試劑R1、試劑R3、試劑R4；校準品1、校準品2；質(zhì)控品L、質(zhì)控品M、質(zhì)控品H；射頻卡；校準品定值卡；校準品二維碼、質(zhì)控品二維碼。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中糖類抗原19-9的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

型號規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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