β2微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20172400224

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

2022-08-15

2027-08-14

試劑1：β2MG 基液1 （內(nèi)含：Tris緩沖液（pH=7.80） 50mmol/L、氯化鈉 30mmol/L）、Krovin500 0.5%；試劑2：β2MG 基液2 （內(nèi)含：Tris緩沖液（pH=7.80） 50mmol/L、包被BMG抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒0.3%）、Krovin500 0.5%。校準(zhǔn)品：β2 MG 標(biāo)液 1 （內(nèi)含β2微球蛋白抗原及穩(wěn)定劑）、β2 MG 標(biāo)液 2 （內(nèi)含β2微球蛋白抗原及穩(wěn)定劑）。注：不同批號之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B2M，靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽。

β2微球蛋白測定試劑盒用于測定人體血清樣本中β2微球蛋白的含量，臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。

變更時間：變更內(nèi)容：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

R1:1×40mL、R2:1×10mL R1:1×60mL、R2:1×15mL R1:2×60mL、R2:2×15mL R1:2×60mL、R2:1×30mL R1:3×60mL、R2:1×45mL R1:3×60mL、R2:3×15mL R1:4×60mL、R2:2×30mL R1:4×60mL、R2:1×60mL R1:4×60mL、R2:4×15mL R1:6×60mL、R2:6×15mL R1:6×60mL、R2:2×45mL R1:6×60mL、R2:3×30mL 校準(zhǔn)品1（選配）：1×1.0mL （干粉） 校準(zhǔn)品2（選配）：1×1.0mL （液體）。

1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期18個月。2.試劑開瓶后，如保存于2-8℃應(yīng)在14天內(nèi)用完，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.液體校準(zhǔn)品開瓶后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。6.干粉校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃密封儲存，有效期為30天。

第二類