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膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20152400090

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2020-04-23

有效期至：

2025-04-22

結(jié)構及組成：

試劑1 鐵氰化鉀 10mmolL試劑2 S-碘化丁酰基硫代膽堿 10mmolL使用本公司的復合生化校準品進行校準；復合生化校準品具有批次特異性，具體信息見復合生化校準品標簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至DGKC法；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血清樣本中膽堿酯酶（ChE）的活性。

變更情況：

1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁2、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。3、產(chǎn)品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見注冊證附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天，運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 60ml×4，試劑2 60ml×1	1200.0000
江西省+動態(tài)第43批	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2	1800.0000
江西省+動態(tài)第43批	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 40ml×1，試劑2 10ml×1	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 50ml×4 試劑2 50ml×1	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 90ml×2 試劑2 45ml×1	776.9500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1	675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2	284.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	川械注準20152400090	試劑1 60ml×2 試劑2 15ml×2	600.0000

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