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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20232220795

注冊人住所：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)

批準(備案)日期：

2023-06-07

有效期至：

2028-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電源模塊、試劑臂模塊、進樣模塊、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運系統(tǒng)、孵育盤模塊、反應(yīng)杯加載模塊、試劑倉模塊、檢測模塊及軟件（發(fā)布版本：V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血樣本中的被分析物進行定量檢測，包括免疫功能測定，蛋白質(zhì)及多肽類檢驗，腫瘤相關(guān)抗原測定，其他檢驗試驗項目。

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷加速器六期廠房11棟1層

型號規(guī)格：

HSCL-7000

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第二類

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