互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
蘇械注準20232220795
南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)
2023-06-07
2028-06-06
產(chǎn)品由電源模塊、試劑臂模塊、進樣模塊、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運系統(tǒng)、孵育盤模塊、反應(yīng)杯加載模塊、試劑倉模塊、檢測模塊及軟件(發(fā)布版本:V1)組成。
該產(chǎn)品基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血樣本中的被分析物進行定量檢測,包括免疫功能測定,蛋白質(zhì)及多肽類檢驗,腫瘤相關(guān)抗原測定,其他檢驗試驗項目。
南京江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷加速器六期廠房11棟1層
HSCL-7000
不適用
第二類
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System
國械注進20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System
國械注進20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADVIA Centaur CP Immunoassay System
國械注進20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Bio-flash
國械注進20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400544號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402562號/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3403284號/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401311號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402278號/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3243143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403473號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402118號/Biokit,S.A. 有效期至:2018-05-06全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404170號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-08-31全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404413號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進20153400283/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進20152401930/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2020-06-16