找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

一次性使用肛腸吻合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸吻合器

注冊人名稱：

寧波駿馬醫(yī)用器械廠

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2080735號

批準(備案)日期：

2009-12-28

有效期至：

2013-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由前導組件、頭部組件(包括縫合釘)、器身、旋鈕組件及附件等組成。產(chǎn)品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,釘座、切割刀采用不銹鋼材料制成,縫合釘采用符合GB/T13810標準的TA2鈦合金材料制成。吻合后的吻合口應能承受不小于3.6KPa的壓力,不得有漏稅和撕裂現(xiàn)象;產(chǎn)品應無菌,若采用EO滅菌,其殘留量應不大于10mg/kg;產(chǎn)品器身和附件細胞毒性應不大于1級,遲發(fā)型超敏反應不大于1級;皮內(nèi)反應記分不大于1級。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于肛管內(nèi)直腸粘膜脫垂或痔粘膜組織釘合修復。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2248-2009 《一次性使用肛腸吻合器》

型號規(guī)格：

PPH-33mm

同類產(chǎn)品: