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一次性使用肛腸吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸吻合器

注冊(cè)人名稱：

常州生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2090459號(hào)

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)東青天主堂

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-07

有效期至：

2016-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛腸吻合器由抵釘座、穿刺軸、吻切組件、固定手柄、活動(dòng)手柄罩、保險(xiǎn)、指示標(biāo)牌、調(diào)節(jié)螺母體、墊刀圈、鈦釘、環(huán)形刀組成;肛腸吻合器根據(jù)吻切組件直徑分為3種規(guī)格;附件由窺視套、支撐套、肛塞、帶線棒組成;環(huán)形刀、抵釘座、穿刺軸采用采用12Cr18Ni9制成,鈦釘采用TA1或TA2制成;環(huán)形刀硬度≥377HV0.2;包裝封口剝離強(qiáng)度為0.1-0.5N/mm;產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于肛管內(nèi)直腸粘膜脫垂或痔膜組織釘合修復(fù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0451-2012一次性使用肛腸吻合器

型號(hào)規(guī)格：

CSYG-32)CSYG-34)CSYG-36

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