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產品名稱：

全自動化學發(fā)光測定儀

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20212220774

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2026-08-24

結構及組成：

該產品主要由樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、送杯系統(tǒng)、加注系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、洗滌系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、電控系統(tǒng)(含計算機)及操作軟件、掃碼槍(選配)組成。其中，操作軟件為控制型軟件組件。

適用范圍：

全自動化學發(fā)光測定儀采用基于異魯米諾或吖啶酯的直接化學發(fā)光法，與本公司生產的配套試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關抗原、蛋白質及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測定、免疫功能測定、其他酶類測定項目。

變更情況：

生產地址由“山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號；重慶市兩江新區(qū)大竹林街道高新園木星科技發(fā)展中心（木星）2區(qū)1樓1號、2區(qū)1樓2號、2區(qū)2樓1號、2區(qū)2樓2號、2區(qū)3樓2號、2區(qū)6樓2號”變更為“山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號?！?/p>

生產地址：

山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號。

型號規(guī)格：

AutolumiS 1000。

管理類別：

Ⅱ

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全自動化學發(fā)光測定儀