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不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20213130271

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)果香路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線（帶針或不帶針）和插入器組成，錨釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的TC4（Ti6Al4V）鈦合金材料制成，縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，縫線的顏色有白色和白藍(lán)色，藍(lán)色染料為21 CFR 73.1015，錨釘插入器桿采用符合GB/T 1220標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成，縫合針由符合GB/T 1220標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的30Cr13材料制成。錨釘產(chǎn)品表面無(wú)著色或經(jīng)微弧陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期三年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩，足/踝，膝，手/腕，肘，骨盆，髖的軟組織的固定。

變更情況：

2021-05-10 “生產(chǎn)地址:江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)果香路16號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)果香路16號(hào)廠房第四層”。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)果香路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ2.0x5 單針縫線：2-0#	1234.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ2.0x5 單針縫線：4-0#	1234.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ2.8x9 單線縫線：1#	1234.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ3.5x13 單線縫線：2#	1234.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ2.8x9 雙針縫線：2-0#	1357.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ2.8x9 單針縫線：1#	1234.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ2.8x9 單線縫線：1#	1234.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ5.5x19 單線縫線：2#	1234.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ3.5x12 單針縫線：2#	1234.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20213130271	φ5.0x15.5 雙針縫線：1#	1357.0000

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