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膽道支架Biliary Stent

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

膽道支架Biliary Stent

注冊人名稱：

安吉美德醫(yī)療技術(shù)有限公司Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163132900

注冊人住所：

Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架采用鎳鈦合金(Nitinol) 材料制成，支架近端、遠(yuǎn)端各有4個不透射線的鉭標(biāo)記。輸送系統(tǒng)帶有鉑銥合金的不透射線標(biāo)記，由外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管尖端、魯爾接頭、安全夾護(hù)翼、安全夾、手柄、轉(zhuǎn)換護(hù)翼、觸發(fā)器、后撤裝置、導(dǎo)桿等部件組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品有效期3 年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于治療惡性腫瘤導(dǎo)致的膽道狹窄。

代理公司：

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)華京路8號6層613室

生產(chǎn)地址：

Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany

型號規(guī)格：

ZBS08040, ZBS08060, ZBS08080, ZBS08100, ZBS10040, ZBS10060, ZBS10080, ZBS10100

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163462900

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑8mm，長度40mm	10890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑10mm，長度100mm	10890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑8mm，長度80mm	10890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑10mm，長度40mm	10890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑10mm，長度60mm	10890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑10mm，長度80mm	10890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑8mm，長度100mm	10890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑8mm，長度60mm	10890.0000
江西省+2017年第二批目錄	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑：外徑：10MM；長度：100MM；其他描述：60cm輸送系統(tǒng)。巴德S.A.F.E安全釋放系統(tǒng)。	10890.0000
江西省+2017年第二批目錄	膽道支架	國械注進(jìn)20163132900	直徑：外徑：10MM；長度：80MM；其他描述：60cm輸送系統(tǒng)。巴德S.A.F.E安全釋放系統(tǒng)。	10890.0000

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