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中空螺釘手術(shù)器械(包)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

中空螺釘手術(shù)器械(包)

注冊人名稱：

貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司

注冊(備案)號：

蘇泰械備20170091號

注冊人住所：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)宇馬路2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由螺紋骨固定針、三角骨固定針、機用空心骨鉆、骨鉆限位器、限位器扳手、導(dǎo)鉆、鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨固定針瞄準(zhǔn)器、空心埋頭鉆、梅花起子、六角起子、骨固定針測深器、清潔導(dǎo)針、持釘鑷組成。

適用范圍：

與無頭加壓中空螺釘系統(tǒng)配合，用于四肢干骺端骨折內(nèi)固定手術(shù)時使用。

變更情況：

備案人-注冊地址由“泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)佴陳村江蘇宇馬鋁業(yè)有限公司內(nèi)”變更為“ 泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)宇馬路2號”；生產(chǎn)地址由“泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)佴陳村江蘇宇馬鋁業(yè)有限公司內(nèi)12、13（A、B區(qū)）、14號廠房”變更為“ 泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)宇馬路2號”變更時間2018年12月07日

生產(chǎn)地址：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)宇馬路2號

型號規(guī)格：

中空螺釘手術(shù)器械（包），型號為QDK-Ⅴ。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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