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部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭

注冊人名稱：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20173130362

注冊人住所：

中國臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由雙極頭外杯、內(nèi)襯、止擋環(huán)組成。外杯由符合YY 0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；內(nèi)襯及止擋環(huán)由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于部分髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號

變更情況：

2017-02-061、注冊證載明結(jié)構(gòu)及組成變化見附件對比表；nn2、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化見附件修標(biāo)單。,2018-09-20原注冊證中：n（1）新增的型號規(guī)格列表詳見附件；n（2）注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化詳見標(biāo)準(zhǔn)更改單。 n2022-12-12 代理人名稱由:聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司; 代理人住所由:西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號;代理人名稱變更為:聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)（上海）有限公司; 代理人住所變更為:上海市靜安區(qū)江場路1377弄17號502室A區(qū)

生產(chǎn)地址：

中國臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注許20173460362

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 61mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 59mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 57mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 55mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 53mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 51mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 49mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 47mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 45mm	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第33批	半髖臼植入物（雙極頭）	國械注許20173130362	ID 28mm, OD 43mm	3080.0000

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