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髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments

注冊人名稱：

邦美英國有限責任公司 Biomet UK Limited

注冊(備案)號：

國械備20210219號

注冊人住所：

Waterton Industril Estate Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

批準(備案)日期：

2021-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括髖關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨質(zhì)開口器、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄。各組成部分產(chǎn)品描述見附件。該手術(shù)工具所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1615520410764.docx)

適用范圍：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具為預期用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)的非滅菌手術(shù)工具，完成相應的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。各組成部分的預期用途見附件

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層

生產(chǎn)地址：

Waterton Industril Estate Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1615520410763.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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