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髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instruments

注冊人名稱：

美國史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp

注冊(備案)號：

國械備20240372

注冊人住所：

325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA

批準(備案)日期：

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工包括骨測量器、骨科用螺絲刀、棘輪手柄、骨科手術(shù)器械通用手柄、骨科導向器、拔出器、護套和關(guān)節(jié)假體試模。骨測量器、骨科用螺絲刀、骨科導向器、拔出器和關(guān)節(jié)假體試模由不銹鋼材料制成，關(guān)節(jié)假體試模不是采用增材制造工藝加工制成；棘輪手柄由不銹鋼、高分子材料和鋁合金材料制成；骨科手術(shù)器械通用手柄由不銹鋼材料、高分子材料制成；護套由高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)中，各規(guī)格型號配合使用，附件。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

生產(chǎn)地址：

325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA

型號規(guī)格：

附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1730364569418.docx)

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