D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

安徽同科生物科技有限公司

皖械注準(zhǔn)20222400130

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

2022-05-30

2027-05-29

組分名稱t主要成分t包裝規(guī)格tt50測(cè)試/盒t100測(cè)試/盒R1t0.1M Tris緩沖液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1Mt已偶聯(lián)鼠抗D-二聚體單克隆抗體的磁微粒，0.4mg/mL，0.1M Tris緩沖液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1R2t堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗D-二聚體單克隆抗體，0.5μg/mL，0.1M Tris緩沖液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 300防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼校準(zhǔn)品（選配）t校準(zhǔn)品1（Cal1）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（2.00±0.20）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t校準(zhǔn)品2（Cal2）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（10.00±1.00）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t校準(zhǔn)品二維碼質(zhì)控品（選配）t質(zhì)控品1（QC1）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（1.00±0.20）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t質(zhì)控品2（QC2）t為凍干粉，D-二聚體重組抗原濃度：（8.00±1.60）μg/mL，0.01M Tris緩沖液，PH=7.4±0.05，含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t質(zhì)控品二維碼

本產(chǎn)品適用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓、2樓、3樓

試劑：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒校準(zhǔn)品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2質(zhì)控品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天。質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天。

第二類

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