互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
皖械注準(zhǔn)20222400130
金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓
2022-05-30
2027-05-29
組分名稱t主要成分t包裝規(guī)格tt50測(cè)試/盒t100測(cè)試/盒R1t0.1M Tris緩沖液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1Mt已偶聯(lián)鼠抗D-二聚體單克隆抗體的磁微粒,0.4mg/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1R2t堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗D-二聚體單克隆抗體,0.5μg/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1其他:附帶試劑批特異性的主曲線二維碼校準(zhǔn)品(選配)t校準(zhǔn)品1(Cal1)t為凍干粉,D-二聚體重組抗原濃度:(2.00±0.20)μg/mL,0.01M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t校準(zhǔn)品2(Cal2)t為凍干粉,D-二聚體重組抗原濃度:(10.00±1.00)μg/mL,0.01M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t校準(zhǔn)品二維碼質(zhì)控品(選配)t質(zhì)控品1(QC1)t為凍干粉,D-二聚體重組抗原濃度:(1.00±0.20)μg/mL,0.01M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t質(zhì)控品2(QC2)t為凍干粉,D-二聚體重組抗原濃度:(8.00±1.60)μg/mL,0.01M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.3% ProClin 950防腐劑。t0.5mL×1、1.0mL×1t質(zhì)控品二維碼
本產(chǎn)品適用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中D-二聚體(D-Dimer)的濃度。
安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓、2樓、3樓
試劑:50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒校準(zhǔn)品(選配):1.0mL×2、0.5mL×2質(zhì)控品(選配):1.0mL×2、0.5mL×2
未開瓶試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月,開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃~8℃可以保存28天。質(zhì)控品復(fù)溶后2℃~8℃可以保存28天。
第二類
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數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 皖械注準(zhǔn)20222400130 | 50測(cè)試/盒 | 3250.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第61批 | D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 皖械注準(zhǔn)20222400130 | 100測(cè)試 | 6500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第61批 | D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 皖械注準(zhǔn)20222400130 | 50測(cè)試 | 3250.0000 |