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全自動(dòng)凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)凝血分析儀Automated Blood Coagulation Analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20222220562

注冊人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-22

有效期至：

2027-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由凝固模塊、免疫模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、顯示模塊、氣動(dòng)裝置及軟件（發(fā)布版本Ver.0）組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品通過采用凝固法、顯色法、比濁法和化學(xué)發(fā)光酶免疫法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶、血小板聚集率功能以及凝血標(biāo)志物項(xiàng)目。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

生產(chǎn)地址：

262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan

型號(hào)規(guī)格：

CN-3500

管理類別：

第二類

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