互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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脂類復合校準品
滬械注準20172400575
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號
2022-01-13
2027-09-27
本產(chǎn)品為一個濃度水平。主要組成成份:本產(chǎn)品為人血清基質(zhì),主要成份為血脂高值原料,并添加了一些化合物:海藻糖.2H2O,蔗糖,氯化鈉,甘油,疊氮鈉。
本產(chǎn)品為脂類復合校準品,包含項目共計四項,分別為:總膽固醇(TC)、總甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。本產(chǎn)品與本公司的脂類試劑盒配套使用,用于對相應檢測項目常規(guī)測量系統(tǒng)的校準。
注冊人住所由“上海市閔行區(qū)金都路4299號6幢1樓B42室”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號”。;本文件與“滬械注準20172400575”注冊證共同使用。;2018-08-20,注冊人名稱由“上海藍怡科技股份有限公司”變更為“藍怡科技集團股份有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)友東路85號一層”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓”。;本文件與“滬械注準20172400575”注冊證共同使用。;2018-11-27,生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓”變更為“嘉善縣羅星街道歸谷二路118號”。;1.本文件與“滬械注準20172400575”注冊證共同使用。\\n2.嘉善縣羅星街道歸谷二路118號為受托生產(chǎn)企業(yè)浙江藍怡醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)地址。;2020-07-08,生產(chǎn)地址變更為:1.湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層(受托生產(chǎn)企業(yè):藍怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司);;本文件與“滬械注準20172400575”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-01-06
浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號
1ml×1(凍干品);1ml×2(凍干品);1ml×6(凍干品);1ml×12(凍干品)
2~8℃密閉、避光保存可穩(wěn)定12個月
第二類