雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20172401145
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-22
有效期至：
2027-11-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：聚乙二醇 6%（W/V）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液 20mmol/L，pH7.4、氯化鈉 150mmol/L；試劑2：抗人白蛋白抗體 20%、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液 20mmol/L，pH7.4、氯化鈉 150mmol/L；校準(zhǔn)品（液體）：磷酸緩沖液 20mM、白蛋白 水平1:0 mg/L 水平2:11～20 mg/L 水平3:22～30 mg/L 水平4:45～60 mg/L 水平5:90～115 mg/L 水平6:190～230 mg/L；質(zhì)控品（液體）：磷酸緩沖液 20mM、白蛋白 水平1：35～45 mg/L 水平2：140～180 mg/L。注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見標(biāo)簽。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人尿液中白蛋白（mALB）的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
型號規(guī)格：
試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;20mLrnrnt試劑1: 2times;60mL、試劑2: 2times;20mLrnrnt試劑1: 3times;60mL、試劑2: 3times;20mLrnrnt試劑1: 1times;45mL、試劑2: 1times;15mLrnrnt試劑1: 2times;45mL、試劑2: 2times;15mLrnrnt試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;7mLrnrnt試劑1: 12times;4.2mL、試劑2: 6times;2.9mLrnrnt試劑1:12times;3.8mL、試劑2:6times;2.6mLrnrnt試劑1:30times;3.8mL、試劑2:6times;2.0mLrnrnt試劑1:1times;57mL、試劑2:1times;19mLrnrnt試劑1: 1times;18mL、試劑2: 1times;6mLrnrnt試劑1: 1times;20mL、試劑2: 1times;3mLrnrnt試劑1: 1times;50mL、試劑2: 1times;6mLrnrnt試劑1: 24times;3.8mL、試劑2: 6times;1.8mLrnrnt試劑1: 1times;59mL、試劑2: 1times;20mLrnrnt200測試/盒（試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;7mL）rnrnt240測試/盒（試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;20mL）rnrnt270測試/盒（試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;7mL）rnrnt320測試/盒（試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;20mL）rnrnt330測試/盒（試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;7mL）rnrnt340測試/盒（試劑1: 1times;59mL、試劑2: 1times;20mL）rnrnt400測試/盒（試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;20mL）rnrnt400測試/盒（試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;7mL）rnrnt480測試/盒（試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;20mL）rnrnt310測試/盒（試劑1: 1times;69mL、試劑2: 1times;25mL）rnrnt530測試/盒（試劑1: 1times;69mL、試劑2: 1times;26mL）rnrnt300測試/盒（試劑1: 1times;60mL、試劑2: 1times;24mL）rnrnt350測試/盒（試劑1: 1times;56mL、試劑2: 1times;23mL）rnrnt200測試/盒（試劑1: 1times;42mL、試劑2: 1times;15mL）rnrnt250測試/盒（試劑1: 1times;43mL、試劑2: 1times;15.5mL）rnrnt350測試/盒（試劑1:1times;59mL、試劑2:1times;20mL）rnrnt430測試/盒（試劑1:1times;59mL、試劑2:1times;20mL）rnrnt540測試/盒（試劑1:1times;59mL、試劑2:1times;20mL）rnrnt360測試/盒（試劑1:1times;60mL、試劑2:1times;20mL）rnrnt430測試/盒（試劑1:1times;60mL、試劑2:1times;20mL）rnrnt340測試/盒（試劑1:1times;60mL、試劑2:1times;20mL）rnrnt540測試/盒（試劑1:1times;60mL、試劑2:1times;20mL）rnrnt試劑1:24times;3.8mL、試劑2:12times;2.6mLrnrnt試劑1:1times;70mL、試劑2:1times;26mLrnrnt試劑1:1times;84mL、試劑2:1times;28mLrnrnt370測試/盒（試劑1:1times;69mL，試劑2:1times;23mLrnrnt300測試/盒（試劑1:1times;57mL、試劑2:1times;19mL）rnrnt220測試/盒（試劑1:1times;51mL、試劑2:1times;6mL）rnrnt試劑1:1times;56mL、試劑2:1times;19mLrnrnt試劑1:1times;56mL、試劑2:1times;20mLrnrnt試劑1:1times;54mL、試劑2:1times;18mLrnrnt試劑1:1times;48mL、試劑2:1times;16mLrnrnt試劑1:1times;30mL、試劑2:1times;10mLrnrnt試劑1:1times;72mL、試劑2:1times;25mLrnrnt540測試/盒（試劑1:1times;75mL、試劑2:1times;25mL）rnrnt試劑1:1times;51mL、試劑2:1times;17mLrnrnt試劑1:1times;36mL、試劑2:1times;12mLrnrnt試劑1:2times;18mL、試劑2:2times;6mLrnrnt390測試/盒（試劑1：1times;46mL、試劑2：1times;20mL）rnrnt校準(zhǔn)品（6水平）：6times;2mL；6times;1mL；6times;3mL；rnrnt質(zhì)控品（水平1）：3times;1mL；1times;1mL；1times;2mL；1times;3mL；rnrnt質(zhì)控品（水平2）：3times;1mL；1times;1mL；1times;2mL；1times;3mL；
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期為18個(gè)月
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | R1：1×60ml、R2：1×7ml | 2200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | 質(zhì)控品（水平1）:1×1mL；質(zhì)控品（水平2）:1×1mL | 200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | 350測試|盒（試劑1:1×59mL、試劑2:1×20mL） | 1769.6000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL | 1344.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | 試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL | 5376.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | 校準(zhǔn)品（6水平）:6×2mL | 200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | 試劑1:12×4.2mL、試劑2:6×2.9mL | 2340.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL | 4800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 1792.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20172401145 | 350測試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL） | 2896.0000 |
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