尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20162400056

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

2021-02-02

2026-02-01

試劑1：三羥甲基氨基甲烷，PEG6000，疊氮鈉。試劑2：三羥甲基氨基甲烷，NaCl，羊抗人白蛋白，疊氮鈉。校準(zhǔn)品（選配）：牛血清白蛋白 每批賦值（見(jiàn)標(biāo)簽）。

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體尿液中微量白蛋白（mALB）的含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400056

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

規(guī)格 1（試劑 1：40ml×1 試劑 2：10ml×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：15ml×1）；規(guī)格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：15ml×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：15ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：15ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：30ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100ml×2 試劑 2：25ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280ml×2 試劑 2：70ml×2）；規(guī)格 9（試劑 1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28ml×1 試劑 2：7ml×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：30ml×1）；校準(zhǔn)品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；質(zhì)控品（選配）：水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

1、試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、試劑開瓶后，2～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)。

第二類

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400056