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導(dǎo)引針

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)引針

注冊(cè)人名稱：

江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182020985

注冊(cè)人住所：

丹陽市丹北鎮(zhèn)濟(jì)德村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)引針按形狀分為A型、B型和C型。A型導(dǎo)引針由針管、針座、護(hù)套管組成；B型導(dǎo)引針由針管、針芯、針座、護(hù)套管組成；C型導(dǎo)引針由針管、針芯、針座、護(hù)套管組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供急性尿潴留病人的穿刺引流手術(shù)時(shí)做導(dǎo)引用

變更情況：

2023-07-06注冊(cè)人住所變更由“丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路”變更為“丹陽市丹北鎮(zhèn)濟(jì)德村”生產(chǎn)地址變更由“丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路”變更為“丹陽市丹北鎮(zhèn)濟(jì)德村”

生產(chǎn)地址：

丹陽市丹北鎮(zhèn)濟(jì)德村

型號(hào)規(guī)格：

導(dǎo)引針按形狀分為A型、B型和C型共三種。A型的尺寸規(guī)格有：1.35mm(4Fr)、2.8mm(8.4Fr)、4.0mm(12Fr)、4.5mm(13.5Fr)、5.0mm(15Fr)、6.1mm(18.3Fr)、6.8mm(20.4Fr)；B型的尺寸規(guī)格有：1.35mm(4Fr)、3.0mm(9Fr)、3.5mm(10.5Fr)；C型的尺寸規(guī)格有：0.7mm（2.1Fr）、0.8mm（2.4Fr）、0.9mm（2.7Fr）、1.1mm（3.3Fr）、1.2mm（3.6Fr）、1.4mm（4.2Fr）、1.6mm（4.8Fr）、1.8mm（5.4Fr）、2.1mm（6.3Fr）、2.4mm（7.2Fr）、2.7mm（8.1Fr）、3mm（9Fr）、3.4mm（10.2Fr）

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182020985”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	導(dǎo)引針	蘇械注準(zhǔn)20182020985	1.2mm（3.6Fr）	400.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	導(dǎo)引針	蘇械注準(zhǔn)20182020985	1.2mm（3.6Fr）	480
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引針	蘇械注準(zhǔn)20182020985	1.2mm（3.6Fr）	480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第23批	導(dǎo)引針	蘇械注準(zhǔn)20182020985	1.2mm（3.6fr）	480.0000

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