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產(chǎn)品名稱：

超聲骨密度儀

注冊人名稱：

上海畢邁電子科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注進20152230425

注冊人住所：

崇明縣新河鎮(zhèn)新開河路825號1幢145室(上海新河經(jīng)濟開發(fā)區(qū))(通訊地址:上海市肇嘉浜路768號1801室)

批準(備案)日期：

2015-02-02

有效期至：

2019-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機與電源線、平板彩色顯示器(LCD)、鍵盤與鼠標、可選擇配置的探頭(CM、CS 和 CR型)、帶連線的腳踏開關(guān)、一塊系統(tǒng)質(zhì)量校驗?zāi)K、可選測量輔助附件(見產(chǎn)品標準)組成。探頭中心頻率1.25MHz±10%;超聲聲速(SOS)測量偏差應(yīng)≤50m/s;測量重復(fù)性變異系數(shù)<0.25%。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測定成人、兒童與新生兒的骨骼密度,供臨床醫(yī)師診斷與研究用。參考數(shù)據(jù)庫軟件模塊按適用對象的不同分為S型(20~90歲成人年齡段)、P型(0~20歲兒童年齡段)、Premier型(按孕周計算,年齡段在25~43孕周的新生兒)。

代理公司：

以色列畢美特有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路83號新虹橋中心大廈26樓2651室

變更情況：

“注冊人住所:8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4917O Israel ”變更為“注冊人住所:8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel”。

型號規(guī)格：

Sunlight Omnisense 7000

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超聲骨密度儀