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二氧化碳激光治療儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

二氧化碳激光治療儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3241382號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津市南開區(qū)科研西路六號(hào)221-223室(科技園)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

治療機(jī)由主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、手具、腳踏開關(guān)組成;主機(jī)由激光器、電源、控制裝置、安全防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成;導(dǎo)光系統(tǒng):LK40型為指示器,LK45型、LK63型、LK80型為導(dǎo)光臂和瞄準(zhǔn)裝置。激光波長(zhǎng)為10600nm±100nm;激光模式:多模;光斑直徑:小光斑(f=100mm)為0.6mm±0.2mm、大光斑(f≥150mm)為1.8mm±0.4mm;根據(jù)激光器腔長(zhǎng)及激光輸出功率不同分成四種型號(hào):LK40型:激光輸出功率為15W±3W; LK45型

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體組織的汽化、凝固和照射以達(dá)到治療的目的。

變更情況：

1)本次注冊(cè)產(chǎn)品未發(fā)生任何改變,只是為了更規(guī)范,激光輸出功率的表達(dá)方式發(fā)生了變更,2)對(duì)生產(chǎn)地址進(jìn)行了文字性變更(原生產(chǎn)地址省略了房間號(hào));“注冊(cè)人住所:天津市南開區(qū)科研西路六號(hào)221-223室(科技園);生產(chǎn)地址:天津市南開區(qū)科研西路六號(hào)221-223室(科技園)”變更為“注冊(cè)人住所:天津市南開區(qū)紅日南路42號(hào)(環(huán)興科技園)B座105-108室;生產(chǎn)地址:天津市南開區(qū)紅日南路42號(hào)(環(huán)興科技園)B座105-108室、615室”。

生產(chǎn)地址：

天津市南開區(qū)科研西路六號(hào)221-223室(科技園)

型號(hào)規(guī)格：

LK40型,LK45型,LK63型,LK80型。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體組織的汽化、凝固和照射以達(dá)到治療的目的。

主要組成成分：

治療機(jī)由主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、手具、腳踏開關(guān)組成;主機(jī)由激光器、電源、控制裝置、安全防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成;導(dǎo)光系統(tǒng):LK40型為指示器,LK45型、LK63型、LK80型為導(dǎo)光臂和瞄準(zhǔn)裝置。激光波長(zhǎng)為10600nm±100nm;激光模式:多模;光斑直徑:小光斑(f=100mm)為0.6mm±0.2mm、大光斑(f≥150mm)為1.8mm±0.4mm;根據(jù)激光器腔長(zhǎng)及激光輸出功率不同分成四種型號(hào):LK40型:激光輸出功率為15W±3W;LK45型:

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