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Laser System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Laser System

注冊人名稱:

DEKA M.E.L.A.SRL

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3244500號

注冊人住所:

Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-12-10

有效期至:

2016-12-09

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由激光共振器、導(dǎo)光系統(tǒng)及手機(7節(jié)關(guān)節(jié)臂)、微控制器、控制面板、循環(huán)冷卻系統(tǒng)、系統(tǒng)電源控制器、安全防護系統(tǒng)、緊急開光、腳踏開關(guān)、外部互鎖系統(tǒng)、高分辨率掃描手機組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射,用于皮膚病科方面的治療。

代理公司:

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

意大利

變更情況:

2016年9月18日補發(fā)。原2012年12月10日發(fā)放的注冊證作廢。2016年9月22日同意更正生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址內(nèi)容,2016年9月18日核發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 5908-2012《二氧化碳激光治療儀》

生產(chǎn)地址:

Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY

型號規(guī)格:

SmartXIDE

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