互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Laser System
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3244500號
Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY
2012-12-10
2016-12-09
該產(chǎn)品由激光共振器、導(dǎo)光系統(tǒng)及手機(7節(jié)關(guān)節(jié)臂)、微控制器、控制面板、循環(huán)冷卻系統(tǒng)、系統(tǒng)電源控制器、安全防護系統(tǒng)、緊急開光、腳踏開關(guān)、外部互鎖系統(tǒng)、高分辨率掃描手機組成。
該產(chǎn)品用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射,用于皮膚病科方面的治療。
北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司
意大利
2016年9月18日補發(fā)。原2012年12月10日發(fā)放的注冊證作廢。2016年9月22日同意更正生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址內(nèi)容,2016年9月18日核發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表予以廢止。
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 5908-2012《二氧化碳激光治療儀》
Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY
SmartXIDE
Nd: YAG皮秒激光治療儀PicoWay Laser system
國械注進(jìn)20173242289/Candela Corporation 有效期至:2022-07-20Nd:YAG倍頻激光治療機Laser System
國械注進(jìn)20173246329/Lumenis Inc. 有效期至:2022-07-24透明帶紅外激光光學(xué)系統(tǒng)Saturn Laser System
國械注進(jìn)20173245136/Research Instruments Ltd 有效期至:2022-04-04半導(dǎo)體激光治療儀Verju Laser System
國械注進(jìn)20172245226/ERCHONIA CORPORATION 有效期至:2022-07-04脈沖染料激光治療儀Candela Family of Pulse Dye Laser System
國械注進(jìn)20173246844/Candela Corporation 有效期至:2022-10-16半導(dǎo)體激光治療機Doide Laser System
國械注進(jìn)20173242409/LUMENIS LIMITED 有效期至:2022-11-01強脈沖光與激光系統(tǒng)Intense Pulsed Light and Laser System
國械注進(jìn)20173247065/科醫(yī)人有限公司Lumenis Limited 有效期至:2022-11-21半導(dǎo)體激光治療機Doide Laser System
國械注進(jìn)20173242474/LUMENIS LIMITED 有效期至:2022-12-05Q開關(guān)Nd:YAG激光治療儀Q-Switched Frequency Doubled Nd:YAG Laser System
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國械注進(jìn)20183240048/科醫(yī)人有限公司Lumenis Limited 有效期至:2023-02-05Ho:YAG激光治療機H-30 Holmium Laser System
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國械注進(jìn)20183241949/Endo Optiks, Inc. 有效期至:2023-04-19鈥(Ho:YAG)激光治療儀Holmium Laser System
國械注進(jìn)20183242020/TRIMEDYNE,INC. 有效期至:2023-05-09Nd:YAG激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems
國械注進(jìn)20183012268/Fotona d.o.o. 有效期至:2023-08-19激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems
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國械注進(jìn)20183012266/Fotona d.o.o. 有效期至:2023-08-19Er:YAG激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems
國械注進(jìn)20183012273/歐洲之星有限公司Fotona d.o.o. 有效期至:2026-09-08二氧化碳激光治療儀CO2 Laser System
國械注進(jìn)20183242076/DEKA M.E.L.A. SRL 有效期至:2023-05-31