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產(chǎn)品名稱：

激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems

注冊人名稱：

Fotona d.o.o.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183012267

注冊人住所：

Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機（包括中心控制器、激光器、電源系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、導(dǎo)光臂、激光耦合系統(tǒng)和光束終止器）、手具（型號R28）及腳踏開關(guān)組成。

適用范圍：

Q開關(guān)Nd:YAG 1064nm激光臨床適用于對患者色素性皮膚病的治療：太田痣，褐青色痣及色素斑的治療以及去除黑色、深藍(lán)色、褐色的文身。Nd:YAG/KTP倍頻532nm激光適用于去除紅色、紫色、橙色文身及色素性病變、雀斑、胎記的治療。Nd:YAG長脈沖1064nm激光適用于細(xì)小皺紋和毛細(xì)血管擴張的治療，在醫(yī)療機構(gòu)中使用。

代理公司：

歐之星（上海）激光設(shè)備有限公司

代理公司地址：

上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路3688號5幢二層1107室

變更情況：

“注冊人名稱：Fotona d.o.o.”變更為“注冊人名稱：Fotona d.o.o. 歐洲之星有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA

型號規(guī)格：

M031-3A/2

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3240421號

找產(chǎn)品

激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems