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激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

激光治療系統(tǒng)Surgical Laser Systems

注冊人名稱:

Fotona d.o.o.

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20183012267

注冊人住所:

Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-08-20

有效期至:

2023-08-19

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由主機(jī)(包括中心控制器、激光器、電源系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、導(dǎo)光臂、激光耦合系統(tǒng)和光束終止器)、手具(型號R28)及腳踏開關(guān)組成。

適用范圍:

Q開關(guān)Nd:YAG 1064nm激光臨床適用于對患者色素性皮膚病的治療:太田痣,褐青色痣及色素斑的治療以及去除黑色、深藍(lán)色、褐色的文身。Nd:YAG/KTP倍頻532nm激光適用于去除紅色、紫色、橙色文身及色素性病變、雀斑、胎記的治療。Nd:YAG長脈沖1064nm激光適用于細(xì)小皺紋和毛細(xì)血管擴(kuò)張的治療,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。

代理公司:

歐之星(上海)激光設(shè)備有限公司

代理公司地址:

上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)亭衛(wèi)公路3688號5幢二層1107室

變更情況:

“注冊人名稱:Fotona d.o.o.”變更為“注冊人名稱:Fotona d.o.o. 歐洲之星有限公司”。

生產(chǎn)地址:

Stegne 7,1000 Ljubljana, SLOVENIA

型號規(guī)格:

M031-3A/2

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3240421號