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肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400656號

批準(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)由試劑1(R1):Tris(三羥甲基氨基甲烷)緩沖液(pH7.2)50mmol/L,試劑2(R2):包被有羊抗人cTnI抗體的膠乳液0.25%組成?；緟?shù):試劑空白:試劑(盒)在500nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≤1.9;分析靈敏度:試劑(盒)測試12.5μg/L被測物時,吸光度差值(ΔA)≥0.1;線性范圍:0~25μg/L,線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對偏差(R)≤15%;準確度:

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌鈣蛋白I的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0534-2014 肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

80ml/盒 ( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)、100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml)、 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5m

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