中心靜脈置管護(hù)理套件

榕盛（蘇州）醫(yī)療技術(shù)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20172140595

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路200號(hào)聯(lián)東U谷蘇州三信項(xiàng)目6#401

2022-06-07

2027-04-23

中心靜脈置管護(hù)理套件主要由小包布，大包布，透明敷料，一次性使用滅菌橡膠外科手套，海綿刷，彎盤，酒精棉棒，碘伏棉棒，酒精棉片，壓脈帶，透氣膠帶，醫(yī)用脫脂紗布?jí)K，敷料鑷，敷料剪，導(dǎo)管固定裝置，棉球，一次性使用醫(yī)用帽，一次性使用醫(yī)用口罩，手術(shù)衣，洞巾，治療巾，鋪單，墊巾組成，共83個(gè)規(guī)格型號(hào)，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

供臨床對(duì)患者中心靜脈導(dǎo)管置管固定及維護(hù)換藥護(hù)理時(shí)用。

2022-06-07產(chǎn)品名稱變更 由“中心靜脈導(dǎo)管護(hù)理套件”變更為“中心靜脈置管護(hù)理套件”型號(hào)、規(guī)格變更 由“K45、K46、K47”變更為“1101，1101-1，1101-2，1101-3，1101-4，1101-5，1101-6，1101-7，1101-8，1101-9。1102，1102-1，1102-2，1102-3，1102-4，1102-5，1102-6，1102-7，1102-8，1102-9。1103，1103-1，1103-2，1103-3，1103-4，1103-5，1103-6，1103-7，1103-8，1103-9，1103-10。K47，K47-1，K47-2，K47-3，K47-4，K47-5，K47-6，K47-7，K47-8，K47-9，K47-10，K47-11，K47-12，K47-13，K47-14，K47-15。K46，K46-1，K46-2，K46-3，K46-4，K46-5，K46-6，K46-7。K45，K45-1，K45-2，K45-3，K45-4，K45-5，K45-6，K45-7。1105，1105-1，1105-2，1105-3，1105-4，1105-5，1105-6，1105-7，1105-8，1105-9，1105-10，1105-11，1105-12，1105-13，1105-14，1105-15，1105-16，1105-17，1105-18，1105-19”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“該產(chǎn)品按配置不同分為三種型號(hào)。 K45的配件：透氣膠帶，一次性使用滅菌橡膠外科手套，無紡布?jí)K，14511型中心靜脈導(dǎo)管固定裝置，無紡布包布，透明敷料，海綿刷。K46中配件：透氣膠帶，一次性使用滅菌橡膠外科手套，無紡布?jí)K，14611型中心靜脈導(dǎo)管固定裝置，無紡布包布，透明敷料，海綿刷。K47中配件：透氣膠帶，一次性使用滅菌橡膠外科手套，無紡布?jí)K，14711型中心靜脈導(dǎo)管固定裝置，無紡布包布，透明敷料，海綿刷。 該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！弊兏鼮椤爸行撵o脈置管護(hù)理套件主要由小包布，大包布，透明敷料，一次性使用滅菌橡膠外科手套，海綿刷，彎盤，酒精棉棒，碘伏棉棒，酒精棉片，壓脈帶，透氣膠帶，醫(yī)用脫脂紗布?jí)K，敷料鑷，敷料剪，導(dǎo)管固定裝置，棉球，一次性使用醫(yī)用帽，一次性使用醫(yī)用口罩，手術(shù)衣，洞巾，治療巾，鋪單，墊巾組成，共83個(gè)規(guī)格型號(hào)，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！边m用范圍變更 由“供臨床對(duì)患者中心靜脈導(dǎo)管維護(hù)換藥護(hù)理時(shí)用”變更為“供臨床對(duì)患者中心靜脈導(dǎo)管置管固定及維護(hù)換藥護(hù)理時(shí)用”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“見變更前產(chǎn)品技術(shù)要求”變更為“見技術(shù)要求變化對(duì)比表”

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路200號(hào)聯(lián)東U谷蘇州三信項(xiàng)目6#401

1101，1101-1，1101-2，1101-3，1101-4，1101-5，1101-6，1101-7，1101-8，1101-9。1102，1102-1，1102-2，1102-3，1102-4，1102-5，1102-6，1102-7，1102-8，1102-9。1103，1103-1，1103-2，1103-3，1103-4，1103-5，1103-6，1103-7，1103-8，1103-9，1103-10。K47，K47-1，K47-2，K47-3，K47-4，K47-5，K47-6，K47-7，K47-8，K47-9，K47-10，K47-11，K47-12，K47-13，K47-14，K47-15。K46，K46-1，K46-2，K46-3，K46-4，K46-5，K46-6，K46-7。K45，K45-1，K45-2，K45-3，K45-4，K45-5，K45-6，K45-7。1105，1105-1，1105-2，1105-3，1105-4，1105-5，1105-6，1105-7，1105-8，1105-9，1105-10，1105-11，1105-12，1105-13，1105-14，1105-15，1105-16，1105-17，1105-18，1105-19

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第二類

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