互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Injector System
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2311124號(hào)(更)
2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA
2012-03-31
2016-03-30
本產(chǎn)品由控制臺(tái),注射頭,電源組,支架,連接電纜和電源線組成。
該產(chǎn)品用于在有資質(zhì)的醫(yī)療護(hù)理專家確定的血管造影術(shù)或CT治療過程中向血管系統(tǒng)中注射射線不能透過的造影劑。
泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
美國(guó)
生產(chǎn)者名稱由“Liebel-Flarsheim Company”變更為“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”,代理人由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“萬靈科醫(yī)療咨詢(上海)有限公司”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“萬靈科醫(yī)療咨詢(上海)有限公司”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2311124號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2311124號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1121-2012《高壓注射器》
2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA
Illumena
高壓造影注射系統(tǒng)MR Injector System
國(guó)械注進(jìn)20172317227/Bayer Medical Care Inc. 有效期至:2022-12-25人工晶體植入器Single use injector system
國(guó)械注進(jìn)20172040703/U.S.IOL INC 有效期至:2022-03-12高壓注射器Injector System
國(guó)械注進(jìn)20172311328/Bracco Injeneering S.A. 有效期至:2022-05-11推注系統(tǒng)Injector System
國(guó)械注進(jìn)20172042072/STAAR Surgical Company 有效期至:2022-06-25人工晶狀體植入器Single Use Injector System
國(guó)械注許20222160001/亞倫光學(xué)儀器有限公司 Laurus Optics Limited 有效期至:2027-01-04高壓注射器Injector System
國(guó)械注進(jìn)20162063059/博萊科高壓注射器工程股份公司Bracco Injeneering S.A. 有效期至:2025-12-14人工晶狀體植入系統(tǒng)Sterile Intraocular Lens Cartridge and Injector System
國(guó)械注進(jìn)20212160053/伊爾馬茲醫(yī)療科技有限公司 Yilmaz Medikal-Mustafa Nazlier 有效期至:2026-02-18人工晶狀體植入器Bausch & Lomb Injector System(BLIS)
國(guó)械注進(jìn)20222160251/博士倫有限公司Bausch & Lomb, Incorporated 有效期至:2027-05-16高壓注射器Injector System
國(guó)械注進(jìn)20172061328/博萊科高壓注射器工程股份公司Bracco Injeneering S.A. 有效期至:2027-05-11人工晶體植入器Single use injector system
國(guó)械注進(jìn)20172160703/美國(guó)優(yōu)視公司U.S.IOL INC 有效期至:2026-09-21推注系統(tǒng)Injector System
國(guó)械注進(jìn)20172162072/斯達(dá)外科公司STAAR Surgical Company 有效期至:2026-09-06