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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20172400049

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\n三羥甲基氨基甲烷 100mmol\\/L\\nα-酮戊二酸 15mmol\\/L\\n還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.18mmol\\/L\\n乳酸脫氫酶 1200U\\/L\\n試劑2（R2）\\nL-丙氨酸 240mmol\\/L\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n生化復(fù)合校準(zhǔn)品\\n生化質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。

變更情況：

有2022年3月28日變更文件：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 400mL×1 試劑2 100mL×1；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n410測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n520測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n700測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n700測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為24個(gè)月；開(kāi)瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）	川械注準(zhǔn)20172400049	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	121.2300
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）	川械注準(zhǔn)20172400049	500測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	705.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）	川械注準(zhǔn)20172400049	400測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	560.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）	川械注準(zhǔn)20172400049	500測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	705.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）	川械注準(zhǔn)20172400049	400測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	560.00
江西省+肝功生化試劑集采	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）	川械注準(zhǔn)20172400049	500測(cè)試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	197.4000
江西省+肝功生化試劑集采	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）	川械注準(zhǔn)20172400049	400測(cè)試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	157.9200
江西省+肝功生化試劑集采	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）	川械注準(zhǔn)20172400049	試劑1:60mL×3，試劑2:45mL×1	55.8700

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