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External Fixation Devices

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

External Fixation Devices

注冊人名稱：

Stryker Trauma AG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163461339

注冊人住所：

Bohnackerwegl, 2545 Selzach, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016.03.31

有效期至：

2021.03.30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由外固定系統(tǒng)和骨針兩部分組成。其中，骨針分為不銹鋼針和鈦針兩種；外固定系統(tǒng)由克氏針、固定夾、連接桿、固定臂、固定夾和固定臂組件組成。不銹鋼針和克氏針采用符合ISO 5832-1要求的不銹鋼材料制造，鈦針采用符合GB/T13810要求的TC4ELI鈦合金材料制造；外固定系統(tǒng)連接桿采用不銹鋼、鋁合金或碳素材料制造，其他組件采用不銹鋼或鋁合金材料制造，不銹鋼材料符合ISO 5832-1的要求，鋁合金材料符合GB/T 3190中的6082的要求。骨針的表面無著色，外固定系統(tǒng)中的鋁合金采用陽極氧化處理。骨針為滅

適用范圍：

產(chǎn)品適用于四肢、骨盆骨折外固定。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)地址：

Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	體外固定裝置-針	國械注進(jìn)20163461339	1882.80
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	體外固定裝置-針	國械注進(jìn)20163461339	1882.80
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	體外固定裝置-針	國械注進(jìn)20163461339	1882.80
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	體外固定裝置-針	國械注進(jìn)20163461339	1882.80
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	體外固定裝置-針	國械注進(jìn)20163461339	1882.80

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