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肌酐測定試劑盒(苦味酸法)Creatinine

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐測定試劑盒(苦味酸法)Creatinine

注冊(備案)號:

國械注進20162400950

注冊人住所:

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批準(備案)日期:

2020-05-11

有效期至:

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成:

氫氧化鈉,苦味酸。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況:

2016-09-29 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2020-04-13 變更新增適用機型、增加注冊人中文名稱、說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變化。適用機型由“Beckman Coulter全自動生化分析儀AU400、AU640、AU2700、AU5400?!弊兏鼮椤癇eckman Coulter全自動生化分析儀AU2700、AU480、AU680、AU5800。”增加注冊人中文名稱“貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相應內(nèi)容。 2020-11-04 增加適用儀器,說明書的文字性變更等。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品中文說明書和中文標簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2020-11-27 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。

生產(chǎn)地址:

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills County Clare Ireland

型號規(guī)格:

試劑1(R1):4 × 51 mL,試劑2(R2):4 × 51 mL;試劑1(R1):4 × 103 mL,試劑2(R2):4 × 103 mL。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐測定試劑盒(苦味酸法) 國械注進20162400950 試劑1(R1):4×51mL,試劑2(R2):4×51mL。測試數(shù):4×1215 測試 1170.9600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐測定試劑盒(苦味酸法) 國械注進20162400950 試劑1(R1):4×51mL,試劑2(R2):4×51mL(測試數(shù):4×1215測試,適用儀器AU5800) 2621.4800