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Ⅳ型膠原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

Ⅳ型膠原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

京械注準20232400556

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(備案)日期:

2023-09-13

有效期至:

2028-09-12

結(jié)構(gòu)及組成:

組成\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t濃度\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t試劑1\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris緩沖液(pH 6.0~9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t聚乙二醇6000\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t30g\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t試劑2\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris緩沖液(pH 6.0~9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t聚乙二醇6000\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t30g\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tCⅣ抗體結(jié)合的膠乳顆粒\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t0.5%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校準品\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t液體,4水平\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t(選配)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris緩沖液(pH 6.0~9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t20mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t人血清\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t300mL\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tCⅣ目標濃度范圍\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平1:(80~113)ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平2:(170~230)ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平3:(350~450)ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平4:(700~900)ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t質(zhì)控品\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t液體,2水平\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t(選配)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris緩沖液(pH 6.0~9.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t20mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t人血清\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t300mL\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tCⅣ目標濃度范圍\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平1:(90~130)ng\/mL\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平2:(140~200)ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n\t\r\n\r\n\t校準品靶值批特異,詳見靶值單。質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異,詳見靶值單。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中Ⅳ型膠原的含量。

生產(chǎn)地址:

地址1:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301

型號規(guī)格:

試劑1:1;60mL,試劑2:1;20mL;\r\n\r\n\t試劑1:2;60mL,試劑2:2;20mL;\r\n\r\n\t試劑1:1;45mL,試劑2:1;15mL;\r\n\r\n\t試劑1:2;45mL,試劑2:2;15mL;\r\n\r\n\t試劑1:1;15mL,試劑2:1;5mL;\r\n\r\n\t試劑1:1;30mL,試劑2:1;10mL;\r\n\r\n\t試劑1:2;16.8mL,試劑2:2;5.6mL。\r\n\r\n\t校準品(選配):水平1:1;0.5mL、水平2:1;0.5mL、水平3:1;0.5mL、水平4:1;0.5mL。\r\n\r\n\t質(zhì)控品(選配):水平1:1;0.5mL、水平2:1;0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\r\n\t2℃~8℃條件下避光保存,有

管理類別:

第二類