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Bioflex Spine Rod System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Bioflex Spine Rod System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462900號(hào)

注冊(cè)人住所：

300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由椎弓根釘(含鎖緊螺母)和彈性棒組成。椎弓根釘由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成,彈性棒由符合GB 24627標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳鈦形狀記憶合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于腰骶椎滑脫、椎管狹窄、退變性畸形后路內(nèi)固定。

代理公司：

北京貝森醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

韓國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ROK 2952-2014《脊柱彈性內(nèi)固定系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA

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