北京金沃夫生物工程科技有限公司

企業(yè)名稱

北京金沃夫生物工程科技有限公司

許可/備案證號

京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100082號

法定代表人

陳浪

企業(yè)負責人

陳浪

注冊地址

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101

生產(chǎn)地址

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室,北京市大興區(qū)金苑路26號1號樓A、B、C座5層

生產(chǎn)范圍

Ⅲ類:Ⅲ－6840體外診斷試劑

省份

北京市

發(fā)證日期

2022-12-10

有效期限

2024-12-15

審核機關(guān)

北京市藥品監(jiān)督管理局

北京金沃夫生物工程科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400330號/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2016-03-18
輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400480號/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2017-04-01
白色念珠菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400481號/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2017-04-01
輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400482號/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2017-04-01
白色念珠菌抗原檢測試劑盒(乳膠凝集法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400483號/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2017-04-01
胃幽門螺旋桿菌(HP)多肽抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400627號/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2017-04-23
細菌性陰道病(BV)檢測試劑盒(唾液酸酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400628號/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2016-07-30
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400273號/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2017-03-20
白色念珠菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400481號(變更批件)/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2017-04-01
胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400330號(變更批件)/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2016-03-18
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20153402061/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2025-11-26
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20153402062/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2025-11-26
B族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20153402063/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2025-11-26
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20153402064/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2025-09-06
加德納桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20153402065/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2025-08-30
白色念珠菌、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20153402066/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2025-08-30
淋病奈瑟球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20153402067/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2025-11-26
白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20153402068/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2025-09-06
陰道毛滴蟲抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20153402075/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2025-09-06
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20163401690/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2026-05-18
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20163401691/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2026-05-30
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
京械注準20172400082/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2027-01-11
白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠凝集法）
國械注準20173400386/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2022-03-07
輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20173400390/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2022-03-07
輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20173400397/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2027-03-07
白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20173400406/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2027-03-07
胃幽門螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20173400378/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2027-03-07
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20203400831/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2028-06-13
細菌性陰道?。˙V）檢測試劑盒（唾液酸酶法）
京械注準20172400580/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2027-05-18
幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20193400186/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2024-03-24
A族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國械注準20163401343/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2026-05-18
促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）
京械注準20242400221/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2029-04-22
促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（膠體金法）
京械注準20242400220/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2029-04-22
大便隱血、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
京械注準20242400145/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2029-04-01
幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20243402366/北京金沃夫生物工程科技有限公司有效期至：2029-11-20