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脂類復合質控品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

脂類復合質控品

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20182400124

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

批準(備案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2028-11-29

結構及組成：

本產品以人血清為基質，主要成分見下表。表1 脂類復合質控品的主要成分主要成分濃度高密度脂蛋白膽固醇 1.00-1.80mmol/L低密度脂蛋白膽固醇 2.5-5.0mmol/L甘油三酯 0.8-2.5mmol/L膽固醇 4.00-7.50mmol/L載脂蛋白A1 0.80-2.20g/L載脂蛋白B 0.70-2.00g/L疊氮鈉 0.1%

適用范圍：

脂類復合質控品用于臨床脂類項目檢測時質量控制。

變更情況：

適用儀器、產品技術要求、其他可能改變產品安全有效性及使用說明書的變更

生產地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

型號規(guī)格：

1×1mL 3×1mL 5×1mL 10×1mL1×3mL 3×3mL 5×3mL 10×3mL

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	脂類復合質控品	吉械注準20182400124	R:5×1ml	750.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂類復合質控品	吉械注準20182400124	R:1×1ml	150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂類復合質控品	吉械注準20182400124	R:1×1ml	150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂類復合質控品	吉械注準20182400124	R:5×1ml	750.0000

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