互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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脂類(lèi)復(fù)合質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20182400776
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓
2022-12-05
2028-04-17
成分t 含量或活性t 生物學(xué)活性載脂蛋白A1t1.0-1.6g/Lt豬肝載脂蛋白Bt0.6-1.4g/Lt豬肝高密度脂蛋白膽固醇t1.07-1.9mmol/Lt豬肝低密度脂蛋白膽固醇t0.2-6mmol/Lt豬肝脂蛋白(a)t20-300mg/Lt豬肝質(zhì)控品生物輔料所用的生物源性基質(zhì)為牛血清。成分t 靶值范圍載脂蛋白A1t1.0-1.6g/L載脂蛋白Bt0.6-1.4g/L高密度脂蛋白膽固醇t1.07-1.9mmol/L低密度脂蛋白膽固醇t0.2-6mmol/L脂蛋白(a)t20-300mg/L本質(zhì)控品具有批特異性,每批定值,定值(靶值和靶值范圍)見(jiàn)脂類(lèi)復(fù)合質(zhì)控品靶值單。
質(zhì)控品與南京澳林生物科技有限公司生產(chǎn)的載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法),載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法),高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法),低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法),脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)配套使用,用于上述臨床生化檢測(cè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。該脂類(lèi)復(fù)合質(zhì)控品配套的檢驗(yàn)項(xiàng)目用的檢測(cè)樣本均為血清。
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓
凍干粉:1ml×1,1ml×5,1ml×10
質(zhì)控品在2~8℃密避保存穩(wěn)定18個(gè)月。開(kāi)啟復(fù)溶后即用即棄。
第二類(lèi)
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20182400776