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一次性使用弧型吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用弧型吻合器及組件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172020875

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2027-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用弧型吻合器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)吻合器)根據(jù)外型分為A，B兩種型號(hào)。A型主要由抵釘座、定位針、復(fù)位按鈕、固定手柄、閉合手柄、擊發(fā)手柄和組件組成；B型主要由抵釘座、定位針、復(fù)位按鈕、固定手柄、擊發(fā)手柄和組件組成。其中組件由釘倉(cāng)、推釘片、切割刀、吻合釘組成。每種型號(hào)根據(jù)縫合長(zhǎng)度不同，分為30mm、45mm兩種規(guī)格,每種規(guī)格又可根據(jù)釘高分為高釘H、低釘L兩種，高釘H釘高為4.8mm,低釘L釘高為3.8mm。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。每把吻合器出廠帶一個(gè)組件。

適用范圍：

用于術(shù)野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-11-11生產(chǎn)地址變更由“武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D、2C”變更為“武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D棟、2C棟、3C棟2-4層”

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D棟、2C棟、3C棟2-4層

型號(hào)規(guī)格：

GCHQA-45H、GCHQA-45L、GCHQB-45H、GCHQB-45L、 GCHQA-30H、GCHQA-30L、GCHQB-30H、GCHQB-30L

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172020875”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用弧型吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020875	GCHQB-45H	1584.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用弧型吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020875	GCHQB-45L	1584.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用弧型吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020875	GCHQA-45L	1584.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用弧型吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020875	GCHQA-30H	1584.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用弧型吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020875	GCHQB-30L	1584.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性使用弧型吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020875	GCHQB-30H	1584.0000
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江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性使用弧型吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020875	GCHQA-30L	1584.0000

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