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一次性使用弧型吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用弧型吻合器及組件

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20162080946

注冊(cè)人住所:

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)B1樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-09-23

有效期至:

2021-09-22

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用弧型吻合器及組件(以下簡(jiǎn)稱吻合器)根據(jù)外型分為A,B兩款,A款吻合器為三手柄,B款吻合器為二手柄,按釘高可分H(4.8mm)、L(3.8mm)兩種。吻合器主要由抵釘座、釘倉(cāng)、切割刀、吻合釘?shù)冉M成。吻合釘采用TA2材質(zhì),切割刀、抵釘座采用12Cr18Ni9材質(zhì),釘倉(cāng)采用ABS材質(zhì)。吻合口應(yīng)能承受不小于3.6KPa的壓力,在15秒內(nèi)漏水不超過(guò)10滴;切割刀的切割力應(yīng)不大于0.8N;組件經(jīng)甩動(dòng)后吻合釘不得露出釘倉(cāng)表面;吻合器包裝應(yīng)完好,粘合密封區(qū)域應(yīng)無(wú)通道或穿孔。每把吻合器出廠帶一個(gè)組件,組件可單獨(dú)無(wú)

適用范圍:

主要用于術(shù)野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

生產(chǎn)地址:

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)B1樓

型號(hào)規(guī)格:

TPYHQA-45H、TPYHQA-45L、TPYHQB-45H、TPYHQB-45L、TPYHQA-45H組件、TPYHQA-45L組件、TPYHQB-45H組件、TPYHQB-45L組件