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一次性使用霧化面罩

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用霧化面罩

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172662344

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)西貝大道東側(cè),紅達(dá)路北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用霧化面罩由:霧化瓶、氣源管、面罩、呼吸咬嘴、轉(zhuǎn)換接頭組成;根據(jù)結(jié)構(gòu)形式不同可分為:A型、B型、C型三種規(guī)格;A型由:霧化瓶、氣源管(大號(hào)/中號(hào)/小號(hào))、呼吸咬嘴和轉(zhuǎn)換接頭組成;B型由:霧化瓶、氣源管(大號(hào)/中號(hào)/小號(hào))、面罩(大號(hào)/中號(hào)/小號(hào))和轉(zhuǎn)換接頭組成。C型(輸氧面罩)由氣源管、面罩、轉(zhuǎn)換接頭(大號(hào)/中號(hào)/小號(hào))組成。霧化瓶、呼吸咬嘴和轉(zhuǎn)換接頭采用符合YY/T0242-2007規(guī)定的聚丙烯制成;面罩和氣源管采用符合GB15593-1995規(guī)定的軟聚氯乙烯制成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

供臨床輸氧或霧化吸入治療用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140075號(hào)。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)西貝大道東側(cè),紅達(dá)路北側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

A型、B型、C型

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