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一次性使用霧化面罩

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用霧化面罩

注冊人名稱：

南京宏安醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20142080699

注冊人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒廣路26號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用霧化面罩按面罩大小不同分為S、M、L、XL 4種規(guī)格。產(chǎn)品主要由面罩、霧化杯、氧氣連接管、連接管接頭、固定鼻夾和松緊帶組成。面罩、氧氣連接管和連接管接頭采用輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成，霧化杯采用醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成，固定鼻夾采用外科器械金屬材料不銹鋼制成，松緊帶采用符合醫(yī)用彈性繃帶標(biāo)準(zhǔn)的材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

產(chǎn)品與輸氧系統(tǒng)連接，供醫(yī)療單位配合藥物對(duì)呼吸道疾病患者做吸入霧化治療一次性使用。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒廣路26號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

S、M、L、XL

管理類別：

Ⅱ

備注：

2024年7月25日補(bǔ)發(fā) 原醫(yī)療器械注冊證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20142660699

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